أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية موافقةً رائدة، لتكون أول جهة رقابية في العالم تُجيز استخدام المستحضر الدوائي "أنكتيفا" (Anktiva) كعلاج مضاف للمرضى البالغين، وذلك لمواجهة نوعين من الأورام الخبيثة

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلته النقيليّة والمتفاقمة.

سرطان المثانة عالي الخطورة غير الغازي للعضلة، بالنسبة للمرضى الذين لم يظهر استجابة للعلاجات القياسية.

ويعتمد هذا الدواء على آلية عمل مبتكرة، حيث يعمل على تحفيز مستقبلات "إنترلوكين-15" في الجسم بهدف تنشيط وتحفيز الخلايا المناعية المسماة "الخلايا القاتلة الطبيعية" (NK cells) والتي تُعدّ خط الدفاع الأول لمهاجمة الأورام السرطانية. ويُعطى العلاج عن طريق الحقن تحت الجلد لمرضى سرطان الرئة، أو عبر الحقن المباشر داخل المثانة لمرضى سرطان المثانة.

واستندت الهيئة في قرار الموافقة التاريخي هذا إلى نتائج متميزة من التجارب السريرية، حيث أظهر المستحضر:

معدل استجابة كاملة بلغ 62% بين مرضى سرطان المثانة عالي الخطورة.

مؤشرات إيجابية ومبشرة على تحسين فرص البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرئة النقيلي.

وجاءت الموافقة مشروطةً بإلزام الشركة الدوائية المصنعة بإجراء دراسات سريرية إضافية وتأكيدية لضمان الفعالية والأمان على المدى الطويل.